Smithers 德国医疗器械检测实验室获得 ISO/IEC 17025 认证。

新闻rss1硅胶与医疗

史密斯公司德国医疗器械检测实验室获得ISO/IEC 17025认证

2026年8月13日

《橡胶世界》

俄亥俄州阿克伦——史密斯公司宣布，其德国医疗器械检测实验室已正式获得国际公认的ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力认证。该认证再次证明了实验室的技术能力，以及其致力于提供准确、可靠数据的承诺，这些数据为欧洲及全球制药和医疗器械制造商的产品开发和法规注册提供支持。

ISO/IEC 17025认证是实验室质量和运营卓越性的权威基准，彰显了该机构健全的质量管理体系、经过验证的检测方法，以及由高技能科学家和工程师操作的校准设备。获得这一认证提升了实验室提供全球公认检测结果的能力，使客户能够更有效地证明合规性，并更快地将产品推向市场。

史密斯公司医疗器械检测部门实验室运营经理迈克尔·齐尔表示：“获得ISO/IEC 17025认证是一个里程碑，反映了我们对质量、科学严谨性和法规诚信的不懈承诺。我们的客户依赖可信的数据来做出关键的产品决策——这一认证进一步增强了他们对我们分析、物理和功能检测服务的信心。”

史密斯公司德国医疗器械检测实验室位于法兰克福附近的诺伊-伊森堡，提供广泛的服务，覆盖医疗器械的整个生命周期，包括材料分析、设计验证、功能性能测试和包装评估。该机构的认证确保所有检测结果均可追溯、可重复，并与全球监管要求保持一致。该德国实验室与史密斯公司在英国和美国的现有医疗器械检测实验室相互补充，使客户能够在全球主要市场获得一致的检测能力。

史密斯公司医疗器械检测部门总裁盖尔·佩隆补充道：“随着监管要求持续演变，尤其是在欧盟MDR和其他全球框架下，我们的客户受益于在欧洲大陆拥有一个获得认证的检测合作伙伴。这一认证能够加快监管沟通，提高设计周期效率，并更好地与国际质量期望保持一致。”

*本文来源：Rubber World。仅供行业信息参考。